视频 | 有严重副作用！阿尔茨海默病新药未获欧盟批准

据英国《金融时报》网站报道，欧盟药品监管机构近日拒绝批准阿尔茨海默病治疗药物“仑卡奈单抗”上市，并就该药罕见的脑肿胀副作用发出警告。

“仑卡奈单抗”是一款单克隆抗体药物，由日本制药企业“卫材”和美国“渤健”共同开发。该药能与患者脑内积蓄的被认为会损伤神经细胞的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除。临床试验确认“仑卡奈单抗”有27%抑制症状恶化、延缓病情的效果，但不能期待病情减退和根治，且还有出现脑水肿和脑溢血等副作用的报告。

欧洲药品管理局的药品委员会对“仑卡奈单抗”引起的罕见副作用——“淀粉样蛋白相关影像异常”表示担忧，并指出一些患者出现了严重问题，包括需要住院治疗的大面积脑出血。总体而言，该委员会认为“仑卡奈单抗”治疗的益处不足以抵消副作用带来的风险，因此拒绝批准该药在欧盟上市。

日本“卫材”公司表示，计划寻求相关机构重新审查其决定，以争取“仑卡奈单抗”在欧盟获得批准。目前这一药物已在日本、美国等地获批上市。