上海口腔病防治院涉嫌使用未依法注册医疗器械

市民张女士反映，去年她到上海口腔病防治院永嘉路门诊部做假牙，当时说好是做86%高金嵌体的。可当她去装的时候发现，假牙不像是86%黄金做的。 医生询问厂家后表示，这义齿确实是做错了，他们会要求厂家重新做一个，并作出了假一赔十的承诺。让张女士没想到的是，厂家重新制作的义齿还有不少问题。那事情究竟是怎么回事呢？

张女士说，去年6月22日，她前往上海口腔病防治院永嘉路门诊部做义齿，当时说好是做86%高金嵌体的。可之后去装的时候，张女士发现，这义齿不像是86%的黄金做的。

投诉人张女士说：“随后问医生，医生就叫护士打电话问厂里，厂里承认做错了，他答应我重新做一个，这时我就关照厂里，不管怎样一定要保证质量 比例。”

据张女士说，当时，医生表示，他们是公立医院，质量肯定是有保证的，让她放心，并做出了假一赔十的承诺。

（以下为张女士提供就诊时录音）

投诉人 张女士：“但是你一定要保证质量，保证成分的。”
涉事医生：“没问题的，我们弄好你去检测室检测，检测下来不是86%的，叫他赔十倍。”
投诉人 张女士：“赔十倍是吗？”
涉事医生：“是的。”
投诉人 张女士：“那我一定要检测一下。”
涉事医生：“我们没······（听不清）这个医院还开得下去的啊。”

于是，张女士决定继续接受诊疗。随后，厂家重新做了一个义齿，但这次并没有提供质保卡，张女士又产生了怀疑，于是将义齿送到专业部门检测。还没等检测结果下来，张女士又发现了新问题。

投诉人张女士：“因为根据它这个注册证号码，我打电话问食药监局，他和我说这材料应该是用进口的贺利氏（厂牌名），但实际上它用的材料是国产的有研（厂牌名）。”

又据张女士说，上海市食药监局将此事交由徐汇区市场监管局调查处理。今年2月2日，徐汇区市场监管局答复张女士说：上海市口腔病防治院永嘉路门诊部提供的义齿是由上海上远齿科技术有限公司生产的，而上远齿科的产品目录中并不包括86%高金嵌体型号。经初步审查，上海市口腔病防治院永嘉路门诊部涉嫌使用未依法注册的医疗器械，目前他们已立案处理。

投诉人张女士：“就说这个产品要在食药监局备案登记的，但它现在没被登记过，等于这不合法不合规的。”

看看新闻Knews记者吴浩亮就此情况向上海市口腔病防治院核实，对方表示，他们会积极配合相关部门的调查，但由于目前还没有最终结论，他们也不便作答。记者又从徐汇区市场监管局了解到，一旦做出处理决定，他们会在15个工作日内告知张女士。

（看看新闻Knews 记者：吴浩亮  实习编辑：朱佳明）