视频 | 辉瑞疫苗获FDA紧急授权 特朗普终于着急了！

美国正在疫情深渊里持续下坠，累计确诊病例超1600万例，死亡人数超30万，单日新增死亡人数已经突破3000，这也意味着，每过一分钟，就有两名美国人死于新冠。

严峻形势下，当地时间12月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)，批准了辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。这款从概念到在英国获批上市仅花了10个月的疫苗，即将在美国投入使用。

FDA为辉瑞新冠疫苗亮“绿灯”

在紧急授权前一天举行的线上听证会上，由独立科学家、传染病医生，以及统计学家组成的疫苗及相关生物制品咨询委员会，以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果，认定这款疫苗的“已知好处”大于风险，可以获得紧急使用权。

尽管委员会的意见不具有强制力，但FDA通常会遵从委员会的意见。拿到许可后，第一批640万剂辉瑞疫苗将在24小时内出仓。美国多地医院已经“严阵以待”，演练和培训也正在进行中，医护人员、养老院居民及其他长期护理机构的工作人员或成为首批接种对象。

但能否缓解当前美国的疫情，陈铮鸣认为还是要看具体情况，疫苗的保护作用究竟有多久，还没有一个临床试验能够回答，需要长期的观察才能得到准确的数据。此外，疫苗的产量以及必需的储存条件，都会给社区接种带来一定的挑战。

此外，这款疫苗本身还有很多问题缺乏详细数据，有待进一步研究。在率先启动辉瑞疫苗大规模接种的英国，有2名医护人员在接种后出现了过敏反应，虽然专家看法不一，但美国政府一名负责疫苗事务的高级官员说，美方监管机构在审核这款疫苗时将把英国的过敏情况考虑在内。

《今日美国报》则称，目前尚不知道疫苗对孕妇、哺乳期女性及免疫功能低下者等群体的安全性和有效性如何。FDA表示，至少要获得六个月的安全性及副作用的后续数据，才能全面批准辉瑞疫苗。目前，辉瑞只提交了两个月的实验数据。

陈铮鸣表示，从紧急使用授权到完全批准，还需要长期随访数据的支撑，这将是接下去临床试验的工作重点。

疫情“改变”了特朗普？

据《纽约时报》报道，美国本可更快展开疫苗接种工作，但特朗普政府多次拒绝了辉瑞公司提出的采购建议，以至于辉瑞转而与其他国家达成协议，并已出售了其2021年前两个季度的全部产能。这意味着，美国若想购买更多辉瑞疫苗，将不得不等到明年6月。

从拒绝到接受，中国国际问题研究院研究员杨希雨认为，这是特朗普政府面对疫情恶化现状作出的妥协，但是这个转变来得有点迟。

特朗普似乎也意识到了这点，当地时间12月8日，他签署了一项行政令，以确保美国国民优先得到新冠疫苗。

在杨希雨看来，特朗普这个做法一点都不令人吃惊，他就是想给疫苗贴上自己最大的标签“美国第一”，为他目前处于劣势的政治局面打入一针“强心剂”。

如何打破富国对疫苗的垄断？

美国的这个行为引发了舆论广泛不满。一名国际组织负责人在接受美国有线电视新闻网（CNN）采访时表示，这些富裕国家买断世界上绝大多数疫苗供应的做法，完全违反了人权义务。

根据美国杜克大学的统计，各国预购的新冠疫苗数量已达98亿剂，平均来看，每人可分得1剂，但事实并非如此，加拿大和英国的预购量已经分别达到人均10剂和5剂。联合国和世卫组织担心，最早几批疫苗被富裕国家抢购一空，贫穷国家则得不到保障。

为了确保所有国家都能公平、及时获取疫苗等防疫工具，世卫组织和全球疫苗免疫联盟、流行病防范创新联盟等共同牵头成立“获得抗击新冠肺炎工具加速器”并制定“新冠肺炎疫苗实施计划”。但项目目前仍面临较大资金缺口，仍需国际社会进一步提供支持。

杨希雨认为，特朗普“美国第一”的做法，已经对国际抗疫合作产生了非常负面的影响，因此要实现疫苗在各国间的公平分配，打破所谓富国的垄断，关键在于要发挥联合国的核心领导作用。世界各国之间只有团结合作，才是战胜新冠病毒的正确道路。

（看看新闻Knews编辑 赵歆）