视频 | 国产首款带状疱疹疫苗获批上市
时讯
看看新闻Knews综合
2023-02-02 09:39
1月31日,国家药监局官网显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。同时,百克生物发布公告,该疫苗获批上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染,这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。
带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品,用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。早在2014年,百克生物就获得了带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。
2022年4月,企业已经收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》。在百克生物的带状疱疹疫苗获批之前,中国只有一款重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批,为葛兰素史克研发生产,该疫苗于2020年6月28日在中国上市销售。
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