视频 | 美药管局批准紧急使用第二款抗新冠口服药

当地时间12月23日，美国食品和药物管理局批准了默克公司（Merck）和里奇巴克生物医药公司联合研制的抗新冠口服药——“莫那比拉韦”（molnupiravir）的紧急使用授权。这是继辉瑞公司后，美国药管局批准使用的第二款抗新冠口服药。

美国药管局在授权声明中称，“莫那比拉韦”可以用于治疗患新冠肺炎轻症至中症且具有较高重症风险的成年人群，以及无法获得其他替代方案或相关方案在临床治疗上不适用的患者。

不过，该声明中也写道，由于该药物可能会影响骨骼和软骨的生长，美国药管局没有授权“莫那比拉韦”用于年龄不足18岁的患者。此外，声明要求，需使用该药的孕妇应被事先告知其对胎儿的潜在风险。

默克公司11月26日发布的临床试验完整数据显示，相比服用安慰剂的成年新冠肺炎患者，服用“莫那比拉韦”的成年患者住院和死亡风险低30％；而此前默克公司基于不完全研究结果报告的这一数字为50％。

本月早些时候，美国药管局的一个顾问小组以13比10的投票结果支持使用“莫那比拉韦”治疗新冠肺炎。不过，差距微小的投票结果显示出医学专家对这款药物存有疑虑，其中一些委员提到药物对孕妇的安全担忧。

此外，由于最新数据显示“莫那比拉韦”的药效不如预期，法国政府已于22日宣布取消先前订购的5万剂“莫那比拉韦”订单，成为首个公开取消这款口服药订单的国家。

昨天，美国药管局批准了辉瑞公司新冠口服药Paxlovid的紧急使用授权，用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童，以及具有较高重症风险的人群。

（编辑：杨蓉）