视频 | 沪团队自主研发 30分钟核酸检测试剂盒获批上市

日前，由上海科研团队自主研发的超快速新冠病毒核酸检测试剂盒，正式通过国家药品监督管理局审核，获批上市。据了解，这一产品将大幅缩短新冠核酸检测出具报告的时间，并且在用于大规模人群集中筛查时，可以大幅提高新冠核酸检测能力。

这款刚刚获批的快速新冠病毒核酸检测试剂盒，采用经典的荧光定量PCR检测法。相较于以往获批的新冠核酸检测试剂，它能在采样和完成核酸提取后，将核酸的PCR检测时间，从常规产品的80到120分钟，缩短到30分钟以内，是目前国家药监局批准的基于96通道常规荧光定量PCR仪上检测时间最短的一款新冠核酸检测产品。 

实际上，加快核酸检测时间，同时保证检测灵敏度，是核酸检测试剂研制过程中的一大难点。为此，研发团队通过对检测核心材料-酶，进行科研攻关，组成了性能更优的原材料；并通过程序设计优化等，在提升检测效率的同时，还能有效检出包括奥密克戎等在内的新冠病毒变异毒株，检测灵敏度高于500拷贝/毫升的国家标准。

据了解，这一快速核酸检测试剂盒，由上海科研团队，从2020年7月启动研发；目前，正在进行产品上市前的各项生产准备工作；正式上市后，将大幅提升现有荧光定量PCR仪使用周转率。