视频 | 近20年来首款！美国药管局批准阿尔茨海默病新药

美国食品和药物管理局7号批准一款治疗阿尔茨海默病，也就是俗称老年痴呆症的新药。这是美国自2003年以来批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物，也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。

阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，病人通常表现为记忆障碍、失语等全面性痴呆症状，病因迄今尚不明确。目前用来治疗 阿尔茨海默病的药物，大多是以控制或延缓病情发展为主，并不能逆转或治愈。

美国生物技术公司百健另辟蹊径，将目标对准了阿尔茨海默病中的"元凶"：β-淀粉样蛋白。目前的研究一般认为，β-淀粉样蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的早期表现之一，最终可在大脑中形成斑块，破坏神经突触的功能。

美国药管局在一份声明中说，研究人员针对百健公司的新药开展了三项独立研究，涉及3482名阿尔茨海默病患者。研究显示，接受药物治疗的患者大脑中β-淀粉样蛋白斑块有显著减少，且减少程度与用药剂量和时长相关联。美国药管局因此在该药最终临床结果得出之前，为它在"加速审批"通道开了绿灯。但这一决定在医学界颇有争议。一些美国医学专家认为，该药在临床上尚不能证明其可以显著减缓阿尔茨海默病的进程。还有分析认为，百健的新药上市，更多是在向"钱"看，使用该药一年的治疗费用高达5万6千美元，约合35万8千元人民币。