视频 | 特朗普和FDA支持新冠恢复期血浆治疗 引发争议

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）8月23日宣布：将向住院的COVID-19患者发放恢复期血浆治疗的紧急授权，但一些在新冠大流行前线的研究人员表示：此举将使他们的工作更加困难。

美国总统唐纳德·特朗普（ Donald Trump ）在8月23日晚上的白宫简报会上大肆吹捧血浆治疗的前景，特朗普表示：这是一种强有力的疗法，它从康复病人的血液中注入非常、非常强的抗体，帮助治疗与当前感染作斗争的病人，它的成功率令人难以置信。特朗普说：“食品及药物管制局，已签发紧急使用授权，这是一个强有力的术语，紧急使用授权，用于治疗恢复期血浆，这是一种强有力的疗法。”

当天美国公共服务秘书亚历克斯·阿扎（Alex Azar）也补充到：“我只想强调这一点，因为我不想让你掩盖这个数字，我们的梦想是在药物研发方面能额外降低35%的死亡率，这是在治疗病人方面的一个重大进步。”

这项声明发表之际，人们正全力寻找治疗新冠的有效方法，尽管官方表示：随机对照试验的临床数据仍在收集之中，但血浆治疗仍被寄予厚望，有一些数据可以证明这一点。美国食品和药物管理局有权在紧急情况下批准有前景的治疗方法，如果血浆疗法被证明是安全的，并有希望来进行治疗。

但也有相关人士持保留看法， “紧急使用授权只会增加安慰剂对照随机临床试验的难度，随机临床试验来确定它是否有效。”纽约大学兰戈内健康中心的传染病专家塞琳·古恩德（Céline Gounder）博士在推特上回应8月23日白宫简报的声明。

当被问及紧急授权是否会抑制研究人员进行清晰、干净、临床试验的能力时，美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士在23日的记者招待会上对媒体表示：他们认为这是一个新机会，他表示希望这实际上能鼓励更多的人参与试验。哈恩说：“我们都可以利用这一机会，鼓励人们在这个危机时刻参与所有治疗和疫苗制剂的临床试验，因为这非常重要，而且对每个人都有好处。”

在特朗普8月23日白宫简报会之前，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的一些科学家似乎要求美国食品药品管理局紧急批准血浆治疗，8月20日，国家卫生研究所（NIH）的主任表示：这是有希望的结果，现在正在进一步评估。

不管对潜在益处的范围有多大的争论，特朗普还是回应了美国食品和药物管理局一再提出的呼吁：即所有从新冠康复的美国人都应该去冠状病毒相关网站报名捐献血浆。专家们普遍认为：无论是潜在的治疗还是正在进行的研究都表明，目前都需要更多的捐赠。

“我们相信，将会有足够多的人从中受益，这可能是一种值得做的潜在救生治疗，”美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）博士在特朗普简报前与记者通话时说。

（看看新闻Knews记者：任美星 实习编辑：章磊）