视频 | 浦东：加速细胞“裂变” 引燃创新“核爆”

改革开放的示范窗口、引领科技创新发展的高地，从细胞园到基因岛，拥有“药谷”的浦东，如今正在为“细胞”披荆斩棘。从被选中的体内“特种兵”T细胞开始，免疫细胞大军，正在不断裂变中，成为又一个创新“核爆点”。

拥有保税政策优势的外高桥，在细胞治疗商业化领域实现突围：建筑体量近1.4万平方米的源健优科细胞与基因治疗生产基地在4月初投入使用，两期共14条生产线，可满足病毒载体、细胞产品等细胞治疗产业链全品类生产。目前，全球约70%的细胞基因治疗企业，都还在临床前阶段。

“这里形象地说，就是为科学家造‘工厂’! ”源健优科首席技术官张书元说，产品转化到商业化生产的这一环节，十分不易：“我们的目的，就是帮助他们尽快把产品走到临床试验或者最终上市。”

商业化的布局，必然离不开前端技术累积的铺垫。通过提取人体内的“特种兵”T细胞，激活后装上“CAR”这个武器，类似于一个定位导航装置，能靶向识别并高效消灭肿瘤细胞。

CAR-T疗法的诞生，标志着人类在战胜肿瘤的道路上，又迈出了突破性的一步。目前，全球已获批上市的共7个CAR-T产品，其中两款在中国浦东，分别来自复星凯特和药明巨诺，用于治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤。 药明巨诺3月底发布的最新年报显示：截至3月29日，其细胞免疫治疗药物，已成功完成406位中国患者的回输治疗，2年总生存率近70%。

两款CAR-T产品带动研究者竞相涌入细胞治疗赛道，目前浦东已培育产业链上下游企业140多家，处于临床试验阶段的项目全国占比近1/3， 在细胞治疗产业具备了四个“最”的核心优势：全国企业最集聚、产业链最完善、研发管线最多、研发进展最快。浦东的国内引领地位初步奠定。

而当创新“浓度”日益增加，浦东特有的GOI计划——大企业开放创新中心计划，也很快浸润到这一领域。位于张江药谷的飞镖创新中心，为初创企业提供研发组装服务，包括基因和细胞治疗、AI药物筛选、基因编辑等，目前在孵企业60多家，大部分都瞄准细胞产业。

ATLATL飞镖创新中心创始人兼CEO朱鹏程介绍，平台光投入仪器就近1.8亿元人民币；比如一款芯片筛选细胞的设备，“它能够把过去靠人海战术、十几个人七八个月完成的工作，缩短到半个小时。”这意味着，一些过去完成度很低的实验，在这里可以高效实现。

摘取产业明珠需要披荆斩棘，原始创新才是赢得未来的关键，目前，CAR-T只是在血液肿瘤上“小试牛刀”，而对占据肿瘤发病类型90%的实体瘤，久攻不下，需要更多的研究去推进，开拓更多适应症。

“如果打个比方，攻打血液瘤就像是‘平原战’，攻打实体瘤难度就更高了，就像‘攻城’，有‘堡垒’、有‘城墙’。”药明巨诺工艺开发与临床生产部负责人程尹说，他们现在努力的方向，就是通过生物学技术，去帮助T细胞获得更持久的战斗力。

而在商业化初期，由于细胞治疗产品需要个性化定制，药价依然居高不下。全球首款获批上市的细胞治疗药物价格为每针47.5万美元，国内两款定价也不低于120万元人民币。药明巨诺董事长兼CEO李怡平很清楚地意识到，必须让产品更加可及：“接下去的目的，就是要想方设法把整个产品的制造成本降下来。”

去年底，浦东发布未来三年促进细胞和基因治疗产业发展行动方案：明确到2025年，新增创新产品4-5个；培养基等关键材料基本国产化；产业规模达到100亿元以上。

浦东新区副区长吴强表示：“浦东正在搭建一个科技、金融、产业高水平循环的平台，加大国资国企对科技企业的投资；同时，推动一批孵化器、加速器、大企业开放创新中心建设，加大创新载体空间供给；打造一批促进产品到商品的专业化服务平台，推动产医融合，让更多创新药更好更快惠及患者。”

资本、空间、应用场景多维度发力，“热带雨林”式的创新生态，正在加速引燃细胞产业，成为新的“核爆”。