视频 | 用了永不近视？家长花2.18万租哺光仪致孩子右眼永久损伤

暑假到了，又是孩子们治疗近视眼的高峰期。青岛的郭女士就花了2.18万，给孩子租了一台号称用了就永远不会得近视的哺光仪。没想到，使用后，孩子的眼睛被确诊为右眼黄斑病变，永久性视力损伤。

去年6月，山东青岛郭女士花费2.18万元租赁了一台艾尔兴哺光仪，为12岁女儿防控近视，五个月后，女儿告诉妈妈“闭眼后持续有黑绿色亮点，只要清醒着，这些光斑就存在。”郭女士带着女儿去了青岛和北京的4家医院检查，被确诊为“双眼屈光不正、右眼黄斑病变”，青岛眼科医院指出不排除与哺光仪照射有关。

郭女士称，当地维仕视保店老板曾宣传该仪器近视控制率超96%、安全无副作用，甚至承诺“用了就永远不会近视”。

据悉，涉事视保店无医疗器械经营资质，在郭女士举报后已注销闭店。与此同时，郭女士还分别向当地派出所、青岛市市南区市场监督管理局 以及 青岛市市南区卫生健康局进行了报案和举报，但遭遇了踢皮球。

目前，苏州艾尔兴公司虽支付了1.3 万余元检查等费用，但工作人员认为单眼损伤不像产品导致，计划找专家诊断，若系仪器问题愿担责。

资料显示，哺光仪通过低强度红光照射眼部防控近视，高能量红光可能损伤视网膜，其安全性存争议。2023年前，哺光仪被划为具有中度风险的二类医疗器械管理，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批注册。由于审批标准并不统一，在管理上也缺乏具体管理细则，导致哺光仪的售卖和使用并不规范。2023年6月30日，国家药监局明确将激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理。这意味着，此前拿到二类注册证的哺光仪品牌需重新由国家药监局审批注册。此外，需更多的临床数据做安全评估。这次转变，也被媒体称为哺光仪迎来“史上最严监管”。