视频 | 淋巴瘤创新药佳罗华进入2021年国家医保目录

2021年12月3日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布公告，罗氏制药药物佳罗华（奥妥珠单抗）被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》（以下简称：国家医保目录），医保支付范围为同说明书中的适应症，与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

“以健康为中心、以患者为中心，医保目录的更新充分展示了国家对于全民健康的重视程度。创新药物越来越多地汇集于民，更多的病人获益于新兴靶向药物，这是我们作为医生所特别欣慰看到的。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示，“得益于近年来国家对创新药研发审批的支持，我国滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期有望尽快得到显著提升。中国患者的长年临床研究情况也切实证明了新一线治疗的变革性成效。”

作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，佳罗华从今年六月获批到此次进入医保名单仅用时半年，成为罗氏旗下继乳腺癌新药帕捷特后第二个获批同年即纳入医保的肿瘤创新药品。对于国家医保目录而言，在滤泡性淋巴瘤领域，佳罗华则是首个实现诱导与维持治疗全覆盖的靶向药物，佳罗华的准入填补了目录内滤泡性淋巴瘤维持治疗的保障空白。

“如今治疗的手段越来越多，滤泡性淋巴瘤的治疗自以往的化疗时代，过渡到现在靶向免疫治疗时代，患者正常的生活和工作将越来越少地被治疗所影响。作为目前最为重要的创新治疗手段之一，CD20单抗联合免疫调控的治疗可实现更好的疗效以及更好的病人舒适度。随着创新手段可及性的不断提升，我们期待淋巴瘤治疗也能尽快进入慢病管理时代。”赵维莅教授补充说明。

在惰性淋巴瘤中，滤泡性淋巴瘤是最为常见的分型之一。其无法完全治愈、极易反复与疾病转化性等特点，严重影响患者预后，并带来极大治疗负担。针对患者眼下的治疗局限，临床研究显示，对比目前标准治疗方案，奥妥珠单抗联合化疗能够使患者进展/复发或死亡风险降低34%，降低早期复发风险46%，显著延长无进展生存期，更有机会帮助患者回归社会创造价值。社会经济学研究数据预测显示，2020-2030年间适用于奥妥珠单抗方案的初治滤泡性淋巴瘤患者，相较于标准治疗方案，将增加约2.5万个无进展生存年，带来约19.48亿元经济价值。

“我们非常欣喜地看到，新版医保目录中罗氏五款创新药榜上有名，尤其两款刚上市的创新药成功通过谈判纳入医保，这不仅体现了国家造福更多患者所做的努力，也彰显了企业与政府共肩责任的决心。”罗氏制药中国总裁边欣女士表示，“罗氏也将始终秉承‘先患者之需而行’理念，继续积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革，进一步提高药品的可及性与可支付性，助力构建‘健康中国2030’宏伟蓝图。”