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博鳌乐城再获医疗器械 为全球创新药械提供经验

时讯

看看新闻Knews记者 敖德芳 符雅 王则斌

2021-02-01 17:24

2月1日上午,海南省召开新闻发布会称,1月26日,经国家药品监督管理局审查,批准了美国强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统的注册。这是继青光眼引流管之后第二例使用境内真实世界数据上市的医疗器械产品,标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得新突破,为提速全球创新药械在我国的可及性提供了“海南经验”。



强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统是一个集成的扫描激光系统,用于白内障手术晶状体摘除,包括晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术,以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作。该套系统具有高准确度、高精密度、更安全的性能,能够针对患者情况对角膜切口进行个性化设置并自动切口,精度可达到头发丝的1/4。能够在很大程度上降低对角膜、虹膜和后囊袋造成损伤,实现更高效更精准更舒适的手术操作,给患者带来透亮的角膜和更好视力和更好的愈后效果。



白内障全世界排名首位的致盲性眼病。根据中华医学会眼科学会统计,在中国,60至89岁人群白内障发病率高达80%,90岁以上人群则高达90%,而目前没有任何药物能彻底治愈白内障,手术是唯一有效的治疗方法。


(看看新闻Knews记者:敖德芳 符雅 摄像:王则斌 实习编辑:沈逸皓)

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