视频 | 莫德纳为新冠疫苗申请FDA紧急授权 有效性超94%

当地时间30日，美国制药商莫德纳（Moderna）表示，新的研究结果证实了该公司的新冠疫苗具有强大的保护作用。当晚，该公司递交了疫苗的紧急使用授权申请。此前，其竞争对手辉瑞（Pfizer）已于10天前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该项申请。

莫德纳当日发布的一项最新分析显示，在评估了3万名试验后期参与者中的196名新冠确诊病例后，团队在接种疫苗的组别中观察到了11例确诊病例，而在接受无效安慰剂对照组中，则观察到了185例感染。根据这一系列数据分析，公司得出结论：疫苗的有效性预计为94.1%。此前，莫德纳于11月16日发布了一份三期临床试验的早期分析报告，该报告仅基于当时的95例新冠病例，显示其疫苗的有效性可能不低于94%。相比之下，周一发布的数据更全面地“实锤”了疫苗的有效性。

“这一积极的初步分析，证实了我们的疫苗预防新冠的有效率为94.1%，更重要的是，这还展示了其预防新冠重症疾病的能力。我们认为，我们的疫苗将提供一种新的有力工具，或能改变这一疫情的进程，并帮助预防重症疾病、减少住院和死亡。”莫德纳的首席执行官，斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）在一份声明中说道。

据报道，试验疫苗接种者中未出现新冠重症感染现象，而在安慰剂组中则出现了30名重症患者。这一现象表明莫德纳的疫苗或对重症感染，或具有惊人的100%预防效果。

另外，班赛尔在周一早晨对媒体称：“鉴于FDA已经告诉我们，专家咨询会议可能会在12月17日召开，所以这款疫苗很可能在17日到圣诞节之间被紧急批准，” 他预计，如果事情进展顺利，部分美国人最早可以在12月21日接种该公司研发的新冠疫苗。

现在，各州已在为美国历史上最大的疫苗接种活动做准备。对于交付方面的担忧，同样存在于莫德纳的物流计划当中，因为这款疫苗在运输中也需要做冷冻处理。然而好消息是，与辉瑞即将面临的、前所未有的超低温物流挑战不同，莫德纳的疫苗仅需常规冰箱——这款疫苗的冷冻温度是相对较高的零下20摄氏度。此外，它可以在解冻后冷藏保存长达一个月，而辉瑞的疫苗的冷藏保质期仅为短短5天。

“传统冷链运输的温度一般在2到8摄氏度，所以制冷在疫苗供应链中是相当典型的，”一家全球性卫生非盈利组织PATH的技术项目负责人，达林·泽隆（Darin Zehrung）解释道，“当所需温度更低的时候，运输就会变得更有挑战性。”

在莫德纳宣布了这一消息后，公司的股价于开盘前逐渐上涨。在收盘前3分钟左右，该公司股价飙升至153.87美元，上涨26.84点，涨幅21.13%，创下了52周以来的最高纪录。最终，这一制药企业的股票以152.74美元收盘，并在之后持续攀升。

（看看新闻Knews记者：任美星 编辑：潘奕 美国报道）