十年打磨国检推重磅改革 助力生物医药产业升级

生物医药行业的一只实验用小白鼠，进境需要三级报批，审一个月，再隔离一个月，方可用于实验；这种检验检疫模式，已经越来越被企业所诟病；作为战略新兴产业，生物产业对生物材料的进口需求日益旺盛；因此，质检总局和上海国检今天共同发布进境生物材料检验检疫新政，包括"扁平化审批"，"创新监管模式"，以及扩大"免于核查国外动植物检疫证书"范围。

进境生物材料检验检疫 新一轮改革范围，已从张江扩展到全市；6大类44种进境生物材料，包括多种动物血清、血液等，从原来的三级审批改为授权直属局检验检疫，由20个工作日缩短到3个工作日。

进境SPF鼠，也就是实验小白鼠的监管模式，有了很大突破，允许一边隔离一边开展科学实验。

诺华（中国）生物医学研究中心科研运营谭嵘告诉记者，他2008年就到张江，那时进口一只小白鼠，要三级审批，拿证就要一个月；而且进口活体动物还需要隔离检疫30天，30天内不能做实验；但有的时候，科学实验对进口实验动物年龄有非常严格的要求，比如有些实验就需要6周龄或8周龄的小白鼠，那等你隔离好后，它的岁数就不合适了。

《免于核查输出国家或地区 动植物检疫证书的清单》，今天也发布了第三版，对18类动植物产品，进口时免予核查国外检疫证书，这次清单有一半是属于生命科学研究所需的生物材料，特别是"模式生物"，对很多生物医药企业意义重大。
 
上海睿智化学研究有限公司副总监魏书勤说，对生物材料进口量特别大的企业来说，取得国外检疫证书，是一个非常复杂的过程；而且有些国家可能就没有管制， 那就拿不到这张证，导致一些实验就没法开展；她认为，现在新政推行后，会有越来越多的国外研发机构，愿意把研发项目带到张江。

去年，上海进口生物材料批次超过12000批，货值超过24亿美元，同比10年前增长20多倍，新政将惠及全市1200多家科研机构、高校院所、医药研发企业，抢占新一轮发展机遇。

上海国检动植物监管处处长白章红表示，要在保住底线的基础上，对标国际最高水平，最高标准，助力生物医药产业做强做大。

（看看新闻Knews记者：陈慧莹  实习编辑：黄丽文）