视频 | 上海首个自研自产新冠抗原检测产品获批 已量产

日前，上海芯超生物科技有限公司研发的新冠病毒抗原检测试剂盒获得国家药监局注册证，成为上海首个获证的新冠抗原检测产品。

在市科委、市药监局等多部门的支持下，芯超生物团队半个月来通宵达旦奋战，终于走完了注册证的申报流程，让沪研、沪产的新冠抗原检测产品进入国内市场。

这款名为"芯赛新"的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用鼻拭子采样，经国内外大量样本验证，灵敏度和特异性优异。

在市科委、市药监局等多部门的支持下，该抗原检测产品仅用半个月时间，就完成了进入国家药监局新冠优先医疗器械审批通道、通过中检所注册检验、完成国内临床试验，到最终获得医疗器械注册证的全过程。

目前，该产品已进入量产阶段，预计三天后，产能将达到每天250万人份，未来企业还将通过在周边地区扩增生产线，达到10-15天产能即可满足上海本地检测需求的目标。

（看看新闻Knews记者：金普庆）