视频 | 新闻透视：让药品说明书“适老化” 他们这么做

很多人可能都有这样的体验，想搞清楚某个药要怎么服用，拿出药品说明书后却发现，不仅字密密麻麻的特别小，很难看清，还要从几千几万个字里面找到自己需要的信息，就更困难了，尤其是对于老人们来说，几乎成了不可能完成的任务。那么，为什么药品说明书一定要字那么小，内容那么多呢？有没有可能进行一些改良，方便更多的老年人呢？

临近春节假期，来医院配常用药备用的患者有所增加，忙碌的发药窗口前，不少老人都会再专门咨询一下药物的用法用量，比如“饭前吃还是饭后吃”等等。

不少患者都表示，要搞清楚药的用法，自己看说明书的话，会有点费劲。“字太小了，要拿放大镜才看得到。”“搞得名堂多得不得了，这个东西我们看了也没用。”“确实就是说太复杂了，没有一般的认知，理解不了。”“我觉得它可以把关于使用方法，使用禁忌再放大一点，对老年人来说更方便。”

字小、内容繁杂，是大家反映最集中的问题。在很多医院，发药时通常会再贴上一个“用法用量”的大字说明标签，药师还会多嘱咐一句。

据了解，我国现行的药品说明书，是根据2006年3月通过的《药品说明书和标签管理规定》执行的，要求说明书内容要包括：药品名称、用法与用量、不良反应等几十项内容，还要有药品的安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，再加上近年来，药品机制越来越先进，临床研究数据也越来越多，不少药品说明书不得不从“一张纸”变成了“一本书”。为了能容纳尽可能多的信息，说明书的字也就越来越小。

东方医院主任药师翟晓波也称：“药品说明书现在是越来越复杂了。”翟晓波认为，目前的药品说明书，从功能来说更适合医师、药师等学习研究，但患者也是需要直接使用药品的，这就意味着药品说明书不仅需要面向专业群体，还要去“普适化”，甚至还应该做出“适老化”的调整来方便老年患者。

“举个例子，就是一张免疫检查的抑制剂，这么大的一张说明书，放在药品盒子里很小展开很大 ，好几万字，即使是肿瘤科的医生都看不下来，专业的医生都看不下来，病人的话更不用说了应该要简化它。”资深药师翟晓波说道。

去年10月31日，国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，明确要改变当前老年人等人群在用药时，看不清、搞不懂 药品说明书的问题。上海被列为首批试点省市之一，共有70多家企业被纳入了第一批试点企业。

上海迪赛诺就是其中之一，企业去年刚刚获批的“依非米替片”，原先的说明书上有上万字的内容，要折叠6次才能塞进药盒。上海迪赛诺医药集团股份有限公司副总经理卞佳表示：大量的篇幅其实是用于阐述它的临床数据，以及相关药理毒理的一些数据，这个部分对于医生群体或专业使用者来说，有非常大的帮助，所以这也是为什么国家局始终要求这部分不做简化。“

而这次说明书的“适老化”改造，采取的方式是包装内提供纸质药品说明书简化版，完整版则以电子说明书来呈现。新鲜出炉的简化版纸质说明书上，重点标示了成人和儿童的推荐剂量，以及该药品不适用的情况等患者必须知道的信息。字体也放大到了能舒适阅读的四号字体。

上海迪赛诺医药集团股份有限公司总裁安晓霞表示：“一个是‘大字化’，更重要的一个改革是将药品当中方便患者服药的主要内容，把它摘录出来，这样更方便他们获知了解，药品的使用和药品的主要适应症以及主要的副作用，其实这最能让老年人感受到是一种城市管理、社会管理的温度。”

而上万字的老版说明书则浓缩在了盒中提供的二维码后，手机扫一扫就能显示。国家药监局表示，后续会继续总结经验，把说明书的适老化改造 逐步推广到更多药品。此外，也同时要求，医疗机构、药房等要同步加强临床的用药指导，为患者提供最大的方便。

“‘驻科临床药师’正在试点，让药师跟临床有更多粘合性，能在一线医生治疗的过程中，药师就参与进来。”东方医院药学部主任马雅斌说道

试点企业表示，最快就在今年春节过后，新出炉的适老化药品说明书就会投入使用。药品说明书在保证规范性和安全性的同时，实用性确实也需要纳入考量，一方面，通过改良，药品说明书让老年人 既能看清 也能看懂，同时也需要通过更加贴心的服务，让老年人群也能够更加方便、安全地用药。

（记者：周文韵 吴佳亮 编辑：由由酱）