视频 | 中成药被整顿？不良反应“尚不明确”或成历史

很多人家里的药箱，可能要迎来一次“大换血”。一大批耳熟能详的中成药，正在被加速清出市场。

按照国家药监局新规，自2023年7月1日起，凡说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一栏仍标注“尚不明确”的中成药，在三年后申请再注册时将直接被否决。而这条规定，距离真正生效，只剩不到半年时间。

目前全国约5.7万个中成药有效批文中，超过七成存在安全信息标注不完整的问题。再翻翻自家药箱，“尚不明确”“未见报道”，几乎成了中成药说明书的“标配”。这轮监管的指向很清晰：不是否定中成药，而是逼着药企把话说清楚：谁能吃？谁不能吃？把风险写清楚，也让用药安全进一步明确边界。