视频 | 肺癌二代靶向创新药：中国智慧贡献全球新药研发

作为全球首批临床试用这款二代肺癌靶向药——达可替尼的中国患者，他们幸运地等来了二代创新药。它能使患者的总生存期达到34.1个月，无进展生存期达到18.4个月，相比一代分别延长了5.5个月和7个月。也就是说，二代能使肺癌患者活得更长活得更好。

在肺癌种类中，非小细胞肺癌，约占全部肺癌病例的85%，在中国非小细胞肺癌患者中，EGFR是最常见的突变类型，发生率近一半，达可替尼正是通过抑制EGFR来达到治疗效果，也是全球首个为EGFR突变患者改善总生存期的药物。

尽管这款新药的研发在美国，生产在德国，但是中国入组患者数量超过全球一半，这也标志着中国的临床数据得到了全世界的认可。

2018年9月27日，这款创新肺癌靶向药率先在美国获批，这项研究对全球452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。当时临床研究团队面临的最大问题就是：达可替尼毒副作用较大，患者的耐受性较差。历时两年攻克的这一难题也为临床治疗带来了全新的突破。

在这款新药的临床研究中，美国并无一例入组，但却优先通过了美国食品药品监督管理局的批准上市。这一用时，甚至超过了很多美国本土的临床研究。