抗癌特种兵CAR-T 在沪开启产业化征程

免疫细胞疗法因对癌症等重大疾病提出全新解决方案，而成为全球关注焦点。今年，全球共有两个CAR-T治疗产品正式获批用于临床。在上海，复星医药今天也正式开启细胞治疗产业化征程。   

今天，复星凯特在上海张江的细胞治疗实验室正式启动，开始全面推进刚获美国FDA批准的CAR-T产品Yescarta的技术转移、制备验证等工作，希望早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。     

 
CAR-T是一种极为个性化的治疗方式，简单说就是从癌症患者血液中分离出免疫T细胞，然后运用基因工程技术在体外进行改造，使其具有识别和杀伤癌细胞的特异性；然后把这些细胞在体外扩增，再回输给病人，以达到识别、杀死癌细胞的效果。因此与传统药物开发不同，CAR-T技术是为患者定制"活细胞"的药物。        

  
作为抗癌特种兵，全球都在瞄准CAR-T的研发。今年十月，美国凯特医药的Yescarta率先获得美国FDA批准，成为首款针对特定类型的大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。在注册临床试验中，51%的难治复发患者得到完全缓解，即肿瘤细胞全部被清除。     

        
CAR-T疗法的出现，让人们看到了治愈癌症的希望。复星凯特由复星医药与美国凯特医药携手共建，遵循国家药品生产质量管理规范，按照美国凯特医药生产工艺设计理念，建有先进的细胞制备超洁净实验室。复星凯特表示，将按照药品路径去申报CAR-T产品，早日实现细胞治疗产业化，造福国内淋巴癌患者。         

        
复星国际董事长郭广昌表示，中国癌症患者日益增长，每年新增病例超过400万人，但临床选择却非常有限。美国Kite Pharma在细胞治疗技术方面属于全球第一梯队，并且已有Yescarta这样成熟的产品获批，复星希望能让更多淋巴瘤患者早日能在国内得到有效治疗。同时，这对国内细胞治疗产业的规范化运作也有重要意义。因为在小分子、大分子等创新药开发方面，国内起步晚，落后国外较多，但在免疫疗法方面，中国以非常快的速度跟进了这类新疗法的研发。非常有希望在这一领域缩小差距，甚至达到世界领先水平。这也是复星选择与美国Kite Pharma合作的动力之一。在大健康领域，复星坚持科技创新和创新驱动，选择与全球最好、最成熟的研发团队和企业进行合作，共同研发、共同推动医药行业技术进步，并实现中国研发、全球销售的目标。复星医药已有深厚的研发能力和产业运营能力，和全球最好的技术在国内联合开发，有助于技术升级、技术本土化，最终也有助于中国的技术走向全球，造福全球病患。      

                
据介绍，目前CAR-T疗法Yescarta在美国的费用约为37.3万美元。如果在国内定制、使用，价格有望降低。                            

（看看新闻knews记者： 霍云  实习编辑：许三多）