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备孕期用药的注意事项

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看看新闻Knews综合

2023-06-05 12:29

经常会有患者来药学门诊咨询,备孕期间突然生病了能不能吃药?吃药后需要间隔多久才能要孩子?如果怀孕了会不会对孩子有影响?来自上海市第一妇婴保健院的范洁副主任药师给出了详细解答。


用药的时间

药物对胎儿的影响在妊娠不同阶段是不一样的,简单来说大致可分为三个阶段:

(1)非敏感期:受精后1-2周,也就是末次月经的14-28天。这个时期它还只是一个受精卵,是一个细胞团,还没有组织器官的分化和发育。即使用药后有不良影响,一般也不会增加出生缺陷的发生率,一旦有影响就会导致胚胎停止发育,这就是大家熟知的“全或无”的理论。


全:即药物对胚胎有影响,会杀灭细胞团,引发自然流产,不会发生出生缺陷。

无:即药物对胚胎没有影响,细胞团可以继续分化生长发育。


绝大多数药物都适用于“全或无”的理论,但需要注意的是,确实存在极少数不符合这个理论的特例药物。已被证实的药物有:利巴韦林、异维A 酸、预防麻疹、风疹、腮腺炎的疫苗。



(2)敏感期:受精后3-9周,这个时期是胚胎各器官加速分化开始形成,极易受药物等外界因素影响,是药物致畸的敏感期。



(3)低敏感期:受精后10-38周,这时胎儿主要器官已基本形成,药物致畸的敏感性降低。药物对胎儿的影响主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。

药物的种类

不同的药物作用在不同的组织器官靶点,有不同的致畸性。美国食品药品监督管理局(FDA)根据动物实验和临床用药经验对胎儿致畸相关的影响,将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X 5个级别。


2015年6月,FDA发布了用于妊娠的药品新标签要求,处方和哺乳标识规则PLLR,要求药品生产商在其提供的药品说明书中包含妊娠及哺乳期间处方药及生物制品使用的相关风险及收益信息,包括“风险概述”、“临床注意事项”及“数据支持”三部分内容。因为药品说明书尚未全部修订完成,所以五级分类仍然被临床广泛使用。



A级

人类对照研究显示无害,已证实此类药物对胎儿无不良影响。常用的有:左甲状腺素、叶酸和大部分维生素类药物。


B级

动物实验中证明对胎儿无危害,但尚无人类的研究;或动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现不良作用。例如:青霉素和绝大多数的头孢菌素类药物。


C级

不能排除危险性。动物实验可能对胎儿有害或缺乏研究。人类尚缺乏相关研究,只有权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。例如:莫西沙星、左氧氟沙星、氟康唑。


D级

对胎儿有危害。但尽管如此,孕妇非用不可,且用药后绝对有益(例如用来挽救孕妇的生命)。例如:地西泮、米诺环素、厄贝沙坦。


X级

妊娠期禁用。对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,禁用于妊娠或可能怀孕的患者。例如:利巴韦林、沙利度胺、异维A酸。

A级、B级为孕期相对安全用药,C级、D级要权衡利弊后使用,X级为孕期禁止用药。

药物的半衰期

药物进入人体后处于一个动态的过程。也就是说药物吸收后,会不断地从体内代谢清除。我们通常以半衰期来衡量药物的清除时间。简单来说半衰期就是人体血浆中的药物浓度下降一半所需要的时间。


停药后,大部分药物经过5-7个半衰期,就会彻底清除干净。这时候也就不存在药物会对孩子产生影响,可以继续备孕了。


比如退烧的对乙酰氨基酚普通口服制剂的半衰期是1-3小时,停药后一天就可以清除。缓释制剂的半衰期约6小时,最多经过 2天也能完全清除。


但也有一些药物储存在体内的滞留时间非常长,且具有明确的生殖毒性,不能简单以半衰期进行判断,用药后需要严格避孕3-6个月后才能怀孕。比如异维A酸、利巴韦林、预防麻疹、风疹、腮腺炎的疫苗。

使用的剂量

抛开剂量谈毒性是不科学的。偶尔吃一粒和长期吃药对妊娠结局的影响也完全不同。大多数药物具有阈值效应,也就是说如果药物的剂量低于致畸剂量时,一般不会增加出生缺陷的发生概率。但也不能排除个别药物在少量服用情况下可能带来的不良影响。

备孕期用药

备孕期用药一般分为两种情况。


第一种还未到排卵期。如果这时候生病了,应该早就医,早治疗,尽早痊愈。同时告诉医生自己正在备孕,请他尽量避免使用一些在体内滞留时间长的药物,比如异维A酸、利巴韦林。


第二种已过了排卵期。那么这时候很可能已经受孕了,但因为孕周太小,还查不出来。对于这种情况,用药应该更加慎重。既不能随意用药,更不能有病不治,靠自己硬抗。因为与用药可能带来的不良影响相比,一些疾病如果不治疗,对母亲和胎儿的危害更大。



总结

总的来说,备孕期用药需要注意以下几个方面:


1、尽量采用单药治疗,避免联合用药。


2、尽量选择临床使用时间长的,结论安全的老药。


3、尽量采用最低有效安全剂量,最短有效疗程给药。


4、患有慢性疾病的夫妻双方,应在孕前与主治医生充分沟通,改用对胎儿安全或影响比较小的药物,不要自行选择药物。



当然具体情况还要具体分析,您可以寻求专业的临床药师的帮助,我们会根据药物的性质、用药的时间、使用的剂量和时长为您进行妊娠期用药风险评估,为您和孩子的健康保驾护航。

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