视频 | FDA或批准莫德纳新冠疫苗 年底可免疫2000万人

当地时间12月15日，美国药企莫德纳（Moderna）开发的新冠疫苗，在经过美国食品药品监督管理局（FDA）详细的数据审查后，或将被批准紧急使用。FDA的科学家证实，这一款两剂疫苗在临床试验中“非常有效”，没有严重的安全隐患。

虽然周二来自FDA科学家的认可，并不意味着该疫苗一定能在美国紧急使用，但这一消息确实影响了疫苗委员会，或将促使他们在周四的会议上通过授权。如果一切顺利，FDA可能最早于周五批准莫德纳的新冠疫苗。

“我不认为文件审批过程中会有任何意外发生。当他们公布汇总时，数据看起来都非常清晰，”前FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在周二的采访中评论道，“所以，我认为审批的进展会相当顺利。”

莫德纳的疫苗如果获得批准，将成为继辉瑞（Pfizer）和BioNTech联合研发的疫苗后，第二款在美国获得紧急使用授权的新冠疫苗。同时，这会是有史以来第二种被批准的mRNA疫苗，或将为疫苗学领域潜带来革命性的变化。

在对莫德纳疫苗数据进行评估时，监管机构表示，接种两剂在试验中预防新冠相关疾病的有效性为94%，对重症疾病尤其有效——试验中出现了30例严重的新冠病例，全部都在接受安慰剂的小组当中。此外，该疫苗在所有年龄、种族和性别中都显示有效。

据悉，疲劳、头痛和肌肉酸痛是这款疫苗最常见的副作用，大多数临床受试者都经历了这些症状，但通常持续时间都很短。同时，一些罕见的症状，如持续恶心、呕吐和面部肿胀也偶有发生。

在周二的采访中，白宫“曲速行动”的首席顾问蒙塞夫·斯劳伊（Moncef Slaoui）博士表示，有辉瑞和莫德纳两款疫苗投入紧急使用，他对年底能完成的免疫数量很有信心。“我们预计能为2000万美国人接种疫苗，同时也能为几周后他们的二次接种，保留2000万剂疫苗。”

美国约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的数据显示，截至目前，美国累计确诊新冠肺炎16636487例，其中死亡人数达302294人。

（看看新闻Knews记者：任美星 编辑：潘奕   美国报道）