视频 | 美国礼来公司新冠抗体药品通过FDA紧急使用授权

11月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过了礼来公司（Eli Lilly）旗下首款新冠抗体药物的紧急使用。据称，该药物有助于人类免疫系统对抗新冠病毒，目前仍在FDA测试与审核流程当中。

据礼来公司介绍，这种抗体药物是通过静脉输液进行的一次性治疗，类似于美国总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）上月感染病毒后接受的治疗。这一实验性药物仅适用于12岁及以上有轻微症状的新冠患者，并需在症状表达后的10天内接受治疗。礼来的这一抗体药物，是新兴生物疗法的一份子，为防止新冠病毒造成严重症状、甚至患者死亡提供了新的方法。

该公司董事长兼首席执行长大卫·瑞克斯（David Ricks）周二接受采访时说，他们的新药可能有助于缓解医院所面临的困境。在美国各地，医院和医护人员都在关注自己社区内激增的新病例数量，并为大量新冠患者的到来做准备。根据美国新冠跟踪项目（COVID Tracking Project）的数据，截至周二，全国共有59275名新冠患者住院治疗，几乎耗尽了美国中西部地区的所有医疗资源。

“这一药物将有助于减少住院治疗。在我们的研究中，接受这种药物的高风险患者住院率降低了70%。”瑞克斯说道。

卫生专家还认为，这种静脉滴注药物可以填补疫苗大范围接种前的“空窗期”，以帮助控制病毒的扩散。尽管美国辉瑞制药在周一公布，该公司的mRNA疫苗的有效性高达90%，但这仅仅是中期分析的结果，也意味着距离疫苗三期临床试验的正式结束还有几个月之久。

“当你接种疫苗时，是想让你的身体产生这些抗体，这样你就可以对抗病毒。” 美联社首席医学作家玛丽莲·马奇恩妮（Marilynn Marchione）说道，“而抗体药物的目的是让你马上得到这些抗体，这样你就不用等上几周自己去生成免疫。”

然而，医护人员和公众对此也有一些担忧。首先，相对于每天大量的新冠感染病例，这一药物的给药方式并不够高效。据约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的最新数据，周一美国汇报了119944例日增新冠感染。与此同时，不堪重负的医院可能并没有足够人力，给成千上万的新病人进行长达1小时的静脉滴注，更别说这一药物还必须在输液后进行1小时的监测。

“我们预计，卫生保健系统最初在给受感染患者静脉输液方面将面临挑战，”一名在美国政府“曲速行动”（Operation Warp Speed）项目中工作的FDA官员，珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）博士预测道。“曲速行动”是一个公私合作项目，旨在加速新冠治疗方法的开发。

此外，根据礼来公司与美国政府的协议，单剂抗体药物的购入成本价为1250美元（折合人民币8269.63元），这意味着零售价可能更高，让低收入人群很难自费负担这一疗法。

为了回答这些担忧，该公司首席执行官瑞克斯告诉媒体：“我们正在与政府合作，尽可能让获取药品的途径更加广泛，包括在养老院、门诊中心甚至临时搭建诊所进行输液。” 瑞克斯称，政府可能会在周二宣布该药物的报销和分发计划。但他随后补充，制定详细政策、布置临时设施可能需要数周时间。

截至发稿前，美国政府并未就这一抗体疗法的医保报销、药品分发给出任何说明。目前，美国新冠肺炎病例累计超过1020万例，死亡人数逼近24万。

（看看新闻Knews记者：任美星 编辑：潘奕 美国报道）