视频 | 药品说明书看不清？适老化改革试点方案来了！

最近这段时间，小坊多次呼吁，针对老年人使用频率比较高的药品说明书进行适老化改造。

小坊关注到，国家药监局近日发布了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）等文件，决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点。

《征求意见稿》提出，按照省级药品监管部门组织、持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省（市）为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。

根据《征求意见稿》，药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版，即目前实施的药品说明书版本）的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。药品说明书（简化版）应当清晰易辨，方便老年患者用药。电子药品说明书（完整版）内容应当准确并与监管部门批准的最新版本药品说明书内容一致。

此外还提到，应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。

本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。

（来源：国家药监局官方网站 人民网 看看新闻Knews记者：朱佳伟）