视频 | 国产首个压力监测心脏射频消融导管获批上市

近日，由上海生物医药企业自主研发生产的“压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请，获国家药监局批准。这也标志着，首个国产具有压力感知功能的心脏射频消融导管获批上市。 

此次获批的医疗器械创新产品，由射频消融导管、连接尾线和尾线连接盒组成，为一次性使用。

与传统心脏类射频消融导管相比，该产品可实时测量导管头端和心壁之间触点的压力值，有效防止贴靠力过大或过小引起的消融过度或不完全，以达到更优的治疗成功率。

该产品主要用于药物难治性、阵发性房颤的治疗。它的获批上市，将降低临床治疗费用，使更多房颤患者受益。

今年以来，上海共有13个医疗器械产品进入国家创新审查通道，另有7个创新产品获准注册上市，位居全国第二，包括首台国产质子治疗系统、腹腔手术机器人等，都实现了高端医疗装备的国产替代。

（看看新闻Knews记者 ：金普庆 编辑：小真）