视频 | 改革！进口抗癌药给了他新的希望

留着短发、戴着眼镜、拿着手提包，脚步匆匆地奔走于客户之间，三十六岁的谢奇汉很“事业性”。出差间隙他便会拿出手机和孩子们说上几句话，小女儿，更让他觉得“小棉袄”一般。

肺癌患者谢奇汉在出差路上

谢奇汉的表现与常人无异，但是在他的肺部，却曾隐藏着一颗“定时炸弹”：癌变的结节。

2016年12月底的一次体检中，医生发现谢奇汉的肺部右上肺有一个结节，很有可能癌变。一双儿女，父母健在，谢奇汉曾经以为自己就是幸福家庭的标准定义，但肺部的阴影砸碎了这一切。

“我也找了一个角落哭了一下，面对死亡，实话实讲，没有一个人会非常释然。”谢奇汉没有告诉家人，他先找到上海肺科医院，幻想会有另一个结论。但医生给出了明确的诊断：非小细胞肺癌。

这时，谢奇汉才把诊断结果告诉妻子，那个时候，他们的第二个孩子，他宝贝的小女儿，还在襁褓之中。

“女儿七个月大，我在想给孩子会造成什么影响，我和老婆说让她在我走后尽快找一个后爸，还有我是独生子女，父母怎么办？”谢奇汉一度想好了怎么处理后事。

肺癌是世界范围內男性新发病例最高、死亡病例最高的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的2018年全国最新癌症报告显示，中国的每年新发癌症病例达429万，其中肺癌78.1万，占比高达18.2%。

抗癌药在我国需求巨大

厄运来得突然，一家之主谢奇汉，最先从悲痛的状态中醒来，积极寻找治疗方法。

病理学检查之后，医生不建议手术治疗，优先选择内科的系统性抗肿瘤治疗。经过基因检测，谢奇汉所患的是非小细胞肺癌中的ALK阳性突变类型，这个类型只占肺癌3%-5%的比例，患者都较为年轻。谢奇汉从医生那里知道了一个还算不错的消息，这种突变基因已经成为肿瘤靶向药物治疗的靶点。

“我比那些不能吃靶向药的多一个选择，我假设靶向药吃了，后面耐药或者无效了，我还可以用化疗药。”谢奇汉觉得自己在不幸之后，不断有好消息传来，让自己逐渐平稳了心态。

“实际上在这个时候我们已经知道了，第二代的奥克抑制剂，已经在日本在美国，显示出了有更加强的抗肿瘤的活性。”上海市肺科医院副主任医师任胜祥是谢奇汉的主治医师，当他告诉谢奇汉这个消息后，战胜病魔的信心也直线上升。

然而，这种新药并没有在中国上市，谢奇汉又被重重地拉回到现实里。

“一种选择就是吃国内现有的一代，第二个就是通过国外代购，去美国或者去日本买二代，再就是吃印度仿制药或者吃原料药。”谢奇汉穷尽了各种途径的考量，还是没有办法获得最满意的结果：吃到第二代的特效救命药。

事实上，谢奇汉面临的烦恼，同样存在与其他很多癌症患者身上。近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，其中只有76个已经在中国上市，201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。生死之间，谢奇汉们对新药的需求非常迫切。

这次，幸运之神再次降临到谢奇汉身上。“刚好医生跟我讲，这个药物在做临床，问我有没有兴趣去试一下。”谢奇汉求之不得。这种药正是谢奇汉的救命药。报名参加新药临床实验的患者将分为两组，分别接受ALK阳性靶向药物一代和二代的临床使用并进行实验对照。三分之二的患者可以抽中接受二代新药的治疗，谢奇汉也在其中。

谢奇汉参与了新药的临床试验

两个月后第一次复查，转移到淋巴结的肿瘤全部消失，肺部肿瘤结节从2.5厘米缩小到1.4厘米。“那时候我就更有信心了！”谢奇汉觉得，几乎可以认为自己像患了高血压一样，虽然不能治愈，但是可以与疾病共存。

“只要活下去，有可能等到更好地治疗手段，有可能未来就治愈了。”谢奇汉说。

谢奇汉接受新药临床实验的同时，制药企业的高级注册经理董艳平也在为这种药物在国内上市做准备。“努力地希望它在国外批完的一年之内在中国就批准。”董艳平说，“以前这个时间窗长达四到五年。”

2017年11月，这种药物获得美国FDA批准，用于治疗奥克(ALK)阳性非小细胞肺癌。新药在国外上市的一年内可能也在国内上市，这样的速度在过去是无法想象的。

“国外的数据如果质量可以接受，也提示了在中国人身上的疗效和安全性的话，有非常急切的临床需求，有可能直接基于国外的数据就批了。”董艳平觉得，未来审批的速度还会更快。

谢奇汉定期到医院随访

作为人口基数接近14亿的用药大国，如何加速新药上市，满足临床需求，拯救更多人的生命，相关政策一直在朝前突破。《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》自2017年10月10日起施行，其内容包括境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验。这一重大举措，不仅大大缩短了创新药进入中国的时间，也被认为将推动我国新药评价体系快速进步，倒逼中国制药企业向国际水平看齐。

今年5月1日起，中国对进口抗癌药实行零关税，增值税减按3%征收。6月20日召开的国务院常务会议上，李克强总理要求，必须多措并举打通中间环节，督促推动抗癌药加快降价，让群众有切实获得感。7月6日，国家医疗保障局组织召开工作座谈会，酝酿以省为单位，开展抗癌药专项集中采购，实现抗癌药终端销售价格明显下降。7月10日，国家药品监督管理局正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，新药的审批过程中，境外的临床数据也可以用作注册和申请，新药进入国内的时间会大幅缩短。

“可能在常人眼里，看到子女结婚生子很正常，但是作为我来讲可能有挑战，但是我有信心。”谢奇汉说。

（看看新闻Knews记者：张正磊 查家旻 李维潇 姜涛 孔泉 刘宽漾 李响 实习编辑：胡欣雨）