全球首创糖尿病药物III期临床数据公布

大家都听说过温度传感器，其实人体血糖的调节，也有传感器，它就是“葡萄糖激酶”，一旦其表达和功能受损，对血糖变化不敏感，人体也就患上了2型糖尿病。HMS5552这个新药，就是激活葡萄糖激酶，让血糖传感器恢复工作，而不是单纯降血糖；这是一种全新机制的口服糖尿病药物。

50年多年前，葡萄糖激酶，作为一个全新的靶点被首次发现，之后全球科学家对它的研究就一直在持续；今天（11月12日），张江企业华领医药第一次获得了这一靶点的III期临床数据，意味着，其研发近10年的新药HMS5552,离上市又靠近一步；这一积极成果，将为全球糖尿病治疗带来新的方案。

III期临床试验数据不错！

今天发布的III期临床研究数据结果，是在从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中，开展的24周随机双盲、安慰剂对照疗效。

安全和耐受性好：治疗24周期间低血糖发生率低于百分之一,无药物相关的严重不良事件发生；

疗效显著：治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%，显著优于安慰剂，p值小于0.0001；

首次实现：由中国创新生物技术公司研发的全球首创2型糖尿病新药达到主要疗效终点。

国内外糖尿病代谢疾病领域专家，都非常认可”葡萄糖激酶”这个靶点，中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙表示，这个研究结果，使我们在修复血糖传感、重塑血糖稳态，针对糖尿病病因开发全球糖尿病新药的征程中又迈进一步，“1.07这个数据，跟目前临床广泛使用的糖尿病治疗药物相比，也并不逊色；而且它不经过肾脏排泄，肾功能不好的病人也可以用。”

“总参”联手”野战军”  共打糖尿病战役！

目前，2型糖尿病的基础药物共有8类，但没有一种和HMS5552作用机理相同，一些药物在两到三年的使用后，药效就会丧失；而其中主要原因就是，它们都没有作用于根本病因。HMS5552，则是作用于葡萄糖激酶，使其能重新感知人体血糖环境的变化，进而再对血糖进行调节。

打个比方，葡萄糖激酶就相当于糖尿病治疗战役中的“总参”，其他血糖控制药物可以视为“野战军”，只有总参无恙，才能指挥联手各路兵力，进行有针对性的打击。

研发方正在做的，是通过对其最低治疗有效剂量的探索，使HMS5552成为修复血糖传感器GK功能的基石药物，除单药治疗，还将联合临床广泛使用的二甲双胍、DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂或胰岛素的降糖药品，实现2型糖尿病的个性化治疗，遏制糖尿病的发生和发展。

“华领医药正在开展的另一项III期临床试验，是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的，希望联合二甲双胍用药能给此类患者带来福音。”华领医药技术（上海）有限公司首席执行官陈力表示。

Dorzagliatin，国际通用名！

长期以来，新药研发上市的主阵地在欧美国家，约70%在美国上市，其余在欧洲和日本等上市；HMS5552 是在中国本土开发、引领全球、崭新概念的新药，是在重大疾病领域新药研发的重大突破，也为这类机制的药物，定下了国际通用名。

国际通用名，又称为国际非专利名称，缩写为“INN”，是由世界卫生组织编定的，在世界各地通用的药名，在全球范围通用。

“Dorzagliatin”，这个有点复杂的名称，就是我们的国际通用名，指得是葡萄糖激酶激活剂的全球首创药物，今后同类机制的其他药物面世，都将使用这一名称。

（看看新闻Knews记者：陈慧莹 编辑：刘喻斯）