视频 | 莫德纳新冠疫苗获通过 最早周四获紧急使用授权

当地时间12月17日（周四），美国食品药品监督管理局（FDA）的专家咨询委员会一致通过了美国的第二种新冠肺炎疫苗。

据悉，FDA的外部独立“疫苗及相关生物产品咨询委员会”以20票对0票、1票弃权的结果，于周四下午通过了莫德纳（Moderna）研制的mRNA-1273疫苗。这家位于马萨诸塞州剑桥市的生物科技公司仅成立10年有余，而这款新冠疫苗，则是该企业即将投入使用的第一款产品。

与辉瑞公司（Pfizer）及其德国合作伙伴BioNTech所生产的疫苗不同，莫德纳的产品将仅获准用于成年人。该公司最近才将其临床试验对象扩大至青少年，由于试验时间还不够长，无法评估疫苗在18岁以下群体中的安全性与有效性。

据报道，FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）最早可能会在周四晚间正式授权疫苗紧急使用。该机构最早将于周五决定疫苗接种的目标群体，此后，莫德纳将在几小时内发货首批600万剂紧急疫苗。此前，美国官员承诺，将在此次美国史上规模最大的疫苗接种中，优先考虑一线医护人员和高危患者。

在新冠病毒的免疫效果上，莫德纳与辉瑞的疫苗有几乎相同的功效。而在后期临床试验中，莫德纳的产品则在预防新冠重症方面显示出100%的有效性。此外，其较高的冷冻储存温度，以及解冻后更长的保质期，则更适合偏远农村地区的接种地点——常规的医用冰箱即可储存这款疫苗。该疫苗能以-20摄氏度冷冻保存6个月；而在解冻后，则需以2至8摄氏度冷藏保存，保质期长达30天之久。

“这意味着分发莫德纳疫苗会更加容易，例如在农村地区、普通医生办公室之类的，没有超低温冷冻冰箱的地方。” 纽约大学传染病专家、当选总统乔·拜登（Joe Biden）的新冠顾问委员会成员席琳·冈德（Celine Gounder）博士周四告诉媒体。

此外，辉瑞和莫德纳的疫苗都需要在几周的时间内接种两次。在分发的初期，这两种疫苗都将实施限量供应。

目前，美国正迫切需要第二款疫苗立刻过审。本周，在得知辉瑞疫苗的第二批出货量将小于第一批后，国家卫生体系内部怨声载道。这不禁让人质疑，联邦政府是否能在年底前实现为2000万人注射第一针疫苗的目标。

此次辉瑞缩减第二批运货数量，似乎源于运输计划中的瑕疵，这也点燃了公司和美国联邦政府之间的紧张关系。当下，政府正在与辉瑞就明年上半年的疫苗购买剂量进行谈判。

（看看新闻Knews记者：任美星   编辑： 潘奕 ）