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视频 | 出口口罩可否转内销?湖北省药监局这样说

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看看新闻Knews综合

2020-01-24 19:21

1月24日,湖北省人民政府新闻办公室召开新闻发布会,通报全省新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作。

记者提问称,仅供出口的口罩和防护服 ,在目前医疗器械紧缺的情况下,是否可以出口转内销用于急用?

对此湖北省药品监督管理局局长、党组书记邓小川表示,口罩和防护服是一种特殊商品,它有严格的标准和生产规质量规范,部分企业是专门供出口加工的,这些口罩和防护服是根据需求国的相关质量标准来进行生产的,它们没有在国内进行注册和审评,所以按照当前的法规是不允许在国内进行上市和使用的。

在应急的情况下,根据省政府的相关统一部署和要求,已经启动了应急审评和评估机制,就是对这部分产品开展质量评估,企业申报过来以后,通过专家的审评,看它们是否符合国内相关技术和标准的要求,如果符合,会跟企业提供使用建议。在政府的统一调配下,可以有条件的使用,但是这批产品的使用一定要做好登记,作为药监部门也会加大对这类产品的监管力度,确保产品的质量安全和使用安全。


(编辑:施荔)

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