视频 | 我国已有5款疫苗进入III期临床试验

国务院联防联控机制于2020年12月21日召开国务院联防联控机制新闻发布会。会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示由于我国的新冠疫情控制的很好，在国内不具备开展III期临床试验的条件，所以我国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后，都采取国际合作的方式，与境外国家或者地区联合开展III期临床试验。目前，我国5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区，并不是全球疫情最高发的国家和地区。虽然我们开展III期临床试验的时间是比较早的，比如国药中生的2款灭活疫苗，北京科兴的1款灭活疫苗，都是全球最早开展III期临床试验的疫苗。但是他们开展III期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域，因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度就不是最快的。据了解，近期，走的比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。