国家卫健委发布会回应肿瘤治疗超适应症用药问题

中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷在国家卫健委今天的新闻发布会上回应肿瘤治疗的超适应症问题。

记者：

我们知道，目前国家针对癌症治疗已经制定了各种指南和共识，请问在治疗的过程当中应该如何做到规范化诊疗？我们还想请问一下，目前在肿瘤治疗的过程当中临床上有时会出现超适应症和超指南用药的情况，请问应当如何看待这一现象？

中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷：

非常感谢这位记者的问题，您的问题也是大家比较关注的。癌症已经成为了一个全世界的问题，根据世界卫生组织不完全统计，183个国家当中的112个国家，低于70岁的人群当中，癌症是主要的死亡原因，而且发病率和死亡率在逐年上升，我们国家的情况是癌症发病和死亡也有上升的趋势，因此癌症已经成为全世界的一个重大问题。由于目前医疗技术水平受到限制，还无法完全攻克这一顽疾。

整体来看，我们国家随着经济的发展、医学的进步，对癌症的治疗还是有所改善和提高的。刚才焦局长也提到了，我们国家癌症的生存率已经从十年前的30.9%提高到40.5%，提升了10个百分点，这和我们党和国家极力推行癌症规范化诊断治疗是息息相关的。很多晚期的癌症也得到了救治，很多晚期病人长期带瘤生存，生活质量也大大地改善了，随着缓和医疗的发展，对这些病人的终末期的治疗也大大地提高了，因此他们可以得到生活质量的改善，甚至是有尊严地活着。总体来说，我们国家的癌症治疗情况是在逐渐改善的。

那么从肿瘤的诊疗管理来说，质量控制是一个有效的途径和手段，特别是最近几年国家卫生健康委要求各个医疗机构进行单病种治疗质量控制，国家卫生健康委2021年印发了《关于进一步加强单病种质量控制和控制工作的通知》，2021年2月又印发了《2021年国家医疗质量安全改进目标》，而恶性肿瘤的规范化诊治质控指标就在其中。国家癌症中心早在2013年就在卫生健康委的直接领导下成立了国家肿瘤质控中心，极力推行肿瘤单病种质量控制以及各种癌症的规范化诊疗行为，主要完成以下工作：

一是强化体系管理。我们从全国的28个省，从国家到省再到地级市三级质量控制体系已经形成，进一步推行质量控制的一系列政策。

二是提升专业水平。国家肿瘤质控中心成立以单病种质量控制专家委员会，比如乳腺癌的质量控制专家委员会、肺癌的诊治质量控制专家委员会。大家都知道放射治疗是一种比较复杂的治疗手段，放射治疗也有质量控制专家委员会等。这些都是在专业上规范医疗行为，对各个医疗机构进行培训和指导，目的是进一步加强规范化。

三是促进诊疗的同质化。就是在单病种质量控制这么一个疾病，以乳腺癌为例，我们先选了200多家医疗机构作为试点，对这些机构从指南到诊疗过程进行严格的规范化要求，包括肺癌、结直肠癌和肝癌都在很快地向全国推行，这样不同的医疗机构都可以达到同质化，通过开展单病种质量控制，使得质量能够得到控制，质量有评估、质量有改进，同时要有成效。

通过这项工作，我们进一步规范了恶性肿瘤诊治的行为，持续地改进了医疗质量，希望能够进一步提升恶性肿瘤病人的生存率和生活质量。

关于刚才您提到的另一个问题，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。大家都知道，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果，而事实上也有很多的药物超出了适应症以后确实有效。

但我们也要强调，临床药理机构和伦理委员会应当严格监督，在开展超适应症和超治疗指南的这些临床研究上，这些是临床治疗的创新，并不是过度治疗，而是在严格的监控下实行的。事实也证明，很多癌症患者在这种情况下都是可以获益的。